Neljapäeval, 11. detsembril kl 21.00–23.00 uuendatakse ülikooli kodulehel struktuuriüksuste kontaktide veebilehti, et need tulevikus kiiremini avaneksid. Uuenduse ajal ei ole võimalik välisveebi kasutada. Palume vabandust võimalike ebamugavuste pärast.
Tartu Ülikooli inimuuringute eetika komitee
NB! Alates 01.01.2026 ei menetle Tartu Ülikooli inimuuringute komitee ülikooliväliseid kooskõlastuse taotlusi ja komitee tegevus korraldatakse ümber. Seoses sellega ei võta TÜ inimuuringute eetika komitee oma 15.12 koosolekule ülikooliväliseid taotlusi.
Tulenevalt uuest "Teadus- ja arendustegevuse ja innovatsiooni korralduse seadusest" on ülikoolide ja positiivselt evalveeritud rakenduskõrgkoolide institutsionaalsetel eetikakomiteedel õigus hinnata ainult enda töötajate ja üliõpilaste teadusuuringute eetilisust. Eesti Teadusagentuuri (ETAG) juurde moodustatakse riiklik teaduseetika komitee.
Tartu Ülikooli inimuuringute eetikakomitee 2025. aasta viimane koosolek toimub 15. detsembril. Ülikoolivälised taotlused, mille hindamisprotsess jääb 2026. aastasse, suunatakse ETAGi teaduseetikakomiteesse.
Sellisel juhul on vajalik taotluse hindamiseks esitada ETAGile uus taotlus.
See tähendaks taotlejatele topelt tööd ja seetõttu Tartu Ülikooli inimuuringute eetika komitee ei võta oma 15. detsembri koosolekule ülikooliväliseid taotlusi.
Täpsem info Kaire Kallak [email protected], 737 6215.
| Dokumentide esitamise aeg | Koosoleku aeg |
|---|---|
| 10.04.2025 | 21.04.2025 |
| 08.05.2025 | 19.05.2025 |
| 05.06.2025 | 16.06.2025 |
| 07.08.2025 | 18.08.2025 |
| 04.09.2025 | 15.09.2025 |
| 09.10.2025 | 20.10.2025 |
| 06.11.2025 | 17.11.2025 |
| 04.12.2025 | 15.12.2025 |
Taotluste esitamise tähtaeg on dokumentide esitamise päeval kl 16:00.
NB! Alates 1. jaanuarist 2026 ei menetle Tartu Ülikooli inimuuringute komitee enam ülikooliväliseid kooskõlastuse taotlusi ja komitee tegevus korraldatakse ümber. Vt info lehekülje alguses.
Uuringuvormid, mis eeldavad eetikakomitee luba:
- Inimuuring on teaduslik uurimistöö, mida viiakse läbi isikut tuvastada võimaldavate andmetega ja/või millega võib kaasneda koormus inimese füüsilisele või vaimsele tervisele. Inimuuringu läbiviimiseks tuleb esmalt taotleda luba inimuuringute eetika komiteelt.
Loomkatse puhul kasutatakse katseloomi lubatud teaduslikul või hariduslikul eesmärgil. Näiteks erinevate uuringute korraldamise käigus, ravimite, toitude ja muude ainete ohutuse kontrollimiseks, hariduse omandamise käigus või kohtuekspertiisi uuringute tegemiseks.
Ühte või mitut loomkatset hõlmavat ning teaduslikul eesmärgil kasutatavat tööprogrammi nimetatakse loomkatseprojektiks. Loomkatseprojekti läbiviimiseks tuleb esmalt taotleda luba Maaeluministeeriumi juures tegutsevalt loomkatseprojekti loakomisjonilt.
Tartu Ülikooli inimuuringute eetika komitee ei väljasta arvamusi, kas teadusuuringule on vajalik eetikakomitee kooskõlastus või ei. Vastava otsuse peab langetama teadlane, tuginedes Eesti Vabariigis kehtivale seadusandlusele ja teistele vastavas teadusvaldkonnas kehtivatele normidele.
Tartu Ülikooli teadlastel on võimalik pöörduda valdkondlike hea teadustava nõustajate poole. Isikuandmete töötlemise küsimustes on võimalik pöörduda Andmekaitse inspektsiooni või oma asutuse andmekaitse spetsialisti poole.
- Geenivaramu töötlemist inimgeeniuuringute seaduses sätestatud tingimustel ja korras; tervise infosüsteemist, narkomaaniaravi andmekogust, vähiregistrist, vähi sõeluuringute registrist, raseduse infosüsteemist, müokardiinfarktiregistrist, tuberkuloosiregistrist ning surma põhjuste registrist teadusuuringu või statistika vajadusteks isikuandmete väljastamise vajalikkust ja põhjendatust hindab Eesti bioeetika ja inimuuringute nõukogu.
- Eetikakomiteele esitatavad dokumendid:
- taotlus/jätkutaotlus
- lisadokumendid
- parandustega dokumendid
- Esitage palun kõik dokumendid meili teel aadressil [email protected] (v.a dokumendid, mis on paberil allkirjadega).
- Kõik taotluse- ja jätkudokumendid tuleb esitada kõikidele nõuetele vastavalt ja komitee määratud tähtajaks. Hilinenud ja osaliselt nõuetele vastavate dokumentide esitamisel, võib lükkuda nende menetlemine edasi komitee järgmisele koosolekule.
- Komitee menetleb ühel koosolekul kõige rohkem 30 taotlust.
- Koosoleku materjalide hulka lisatakse taotlused nende esitamise järjekorras.
- Kui taotluste maksimumarv on täis, siis suunatakse järgmised taotlused järgmisele koosolekule.
- Komitee kooskõlastused väljastatakse digitaalselt allkirjastatuna (v.a ravimi kliinilised uuringud) ja saadetakse vastutavale uurijale taotluses märgitud e-posti aadressile. Paberil kooskõlastuse saamiseks palume pöörduda komitee sekretäri poole. See kord kehtib alates 16.06.2014 toimunud koosolekust.
Enne taotluse esitamist inimuuringute eetika komiteele palume tutvuda dokumentide vormistamise nõuetega. Komitee menetlus on haldusmenetlus, mis toimub Eesti riigikeeles. Paberkandjal ja elektrooniliselt esitatud dokumentide sisu peab olema identne.
Juhend "Andmekaitse teadustöös"
Info EU ja USA andmekaitseraamistikku puudutava kaitse piisavuse otsuse kohta
Uurimistöö avalduse eetiliste aspektide punkti kirjelduse juhised
Retrospektiivse uurimistöö avalduse vorm
Komitee teavitab oma otsusest võimalusel koosoleku nädalal e-kirja teel vastutavat uurijat. Kui komitee teeb parandus/täiendusettepanekuid esitatud uurimistöö projektile, siis antakse tähtaeg paranduste/täienduste tegemiseks. Parandused tuleb esitada esialgsest tekstist eristuvalt ning komitee saadetud kirja vastusena. Kooskõlastatud uurimistöö projektile vormistatakse kooskõlastus esimesel võimalusel, kuid mitte hiljem kui 21 päeva pärast koosoleku toimumist. Kooskõlastus vormistatakse eesti ja/või inglise keeles vastavalt vastutava uurija poolt laekunud soovile või esitatud andmetele. Alates 16.06.2014 koosolekust väljastatakse kooskõlastused digitaalselt allkirjastatuna ja saadetakse vastutavale uurijale taotluses märgitud e-posti aadressile. Paberil kooskõlastuse saamiseks palume pöörduda komitee sekretäri poole.
Jätkudokumendid
Juhul, kui pärast komitee kooskõlastuse saamist soovitakse uurimistöö käigus teha esialgsesse projekti sisulisi muudatusi või täiendusi, tuleb sellest komiteed eelnevalt informeerida ja saada nõusolek. Selleks palume veenduda, et uurimistöö pole esialgse kooskõlastuse järgi lõppenud ja järgida jätkutaotluse esitamise juhiseid.
Uurimistöö jätkudokumentide esitamise juhised
Uurimistöö lõppemisest teatamine
Uurimistöö lõppemise või (enneaegse) lõpetamise korral tuleb komiteele saata kokkuvõte tehtud tööst. Uuringu meeskond esitab kokkuvõtte komiteele mõistliku aja jooksul, kuid mitte hiljem kui kuus kuud pärast uuringu lõppemist. Selleks palume täita kokkuvõtte vorm:
Alates 31. jaanuarist 2022 menetleb kõiki inimravimite kliinilisi uuringuid Eestis Ravimiameti juures tegutsev eetikakomitee.
Infot uue kliiniliste uuringute määruse ja eetikakomitee kohta saab Ravimiameti kodulehelt https://www.ravimiamet.ee/kliinilised-uuringud
Järgmise dokumentide esitamise tähtajani on jäänud
